01
2023
-
04
印度仿制药巨头—Aurobindo（阿乐滨度）
作者：
Katherine
Aurobindo Pharma Ltd.是一家全球制药公司，总部设在印度海得拉巴市，简称APL。该公司主要生产仿制药和药物活性因素（API）。公司的营业规模包括六大治疗产品领域：抗生素、抗逆转录病毒药物（主要治疗艾滋�。⑿难懿贰⒅惺嗌窬低巢贰⑽赋Φ烙靡┖涂构粢┑鹊�，不但云云其还生产膳食增补剂，康健治理类OTC药物，也是多肽（peptide）等质料药的生产商。
关于Aurobindo
Aurobindo Pharma Ltd.是一家全球制药公司，总部设在印度海得拉巴市，简称APL。该公司主要生产仿制药和药物活性因素（API）。公司的营业规模包括六大治疗产品领域：抗生素、抗逆转录病毒药物（主要治疗艾滋�。⑿难懿贰⒅惺嗌窬低巢贰⑽赋Φ烙靡┖涂构粢┑鹊�，不但云云其还生产膳食增补剂，康健治理类OTC药物，也是多肽（peptide）等质料药的生产商。
Aurobindo已经在凌驾150个国家销售这些产品，90%以上收入来自国际营业，营销相助同伴包括阿斯利康和辉瑞。
现在在全球拥有25家生产工厂，是天下上最大的仿制药生产商之一，也是美国第二大仿制药生产商。
商业模式
全球仿制药/品牌仿制药-产品对外允许-药物条约生产制造（CMO）
营业收入
�。ㄍ既从贏urobindo19-20年报中的财务业绩，以万万卢比为单位,1美元约即是74卢比）
2020财年第二季度（阻止2020年9月30）综合营业总收入为6483.4万万卢比（约即是8.76亿美元），而上一年该季度营收为5600.5亿卢比（约即是7.57亿美元）。
Aurobindo董事总司理N Govindarajan体现：“我们公司在所有要害地区和营业领域的体现都很好，因此才实现了一系列稳固的盈利。”他进一步体现：“在我们起劲实现差别化产品结构的历程中，我们很兴奋地宣布，我们已经完成了首个生物类似药（biosimilar）的一期临床试验，并最先了另外三种产品的临床试验。我在此重申，我们公司的目的就是致力于解决所有悬而未决的羁系问题。”该公司体现已经获得了美国FDA的10种ANDAs（简略新药申请）的最终批准，这对他们来说将又是一个亘古未有的生长时机。
(H1FY21美国业绩)
部分产品
据药融云数据库( www.pharnexcloud.com)资料显示，Aurobindo被美国FDA批准药物共计800余种，在售药物数目靠近2000(仅供参考)。 <http://www.pharnexcloud.com)资料显示，Aurobindo被美国FDA批准药物共计800余种，在售药物数目靠近2000(仅供参考)。
在售药物通俗到如：盐酸去氧肾上腺素（PHENYLEPHRINEH YDROCHLORIDE)
盐酸氮卓斯汀(AZESTINE HYDROCHLORINE)
奥氮平(OLANZAPINE)
硫酸沙丁胺醇(ALBUTEROL SULFATE)
盐酸米诺环素(MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE)
等等……
�。ú糠衷谘械奶厥庵萍�/生物制剂品种）
Aurobindo还开发基于发酵的半合成产品，并通过其子公司AuroZymes生产新的专利生物催化剂。AuroZymes开发了生物酶催化的要害焦点手艺，并确定一些产品在Aurobindo集团公司内实验。该公司的手艺开发包括12种差别种类的酶和约莫3000种用于筛选潜在靶点的生物催化剂。
�。ˋurobindo部分发酵/酶产品）
竞争优势
1、优异的基础设施
研发中心装备优异，可处置惩罚差别类型药物领域的种种生长挑战。详细而言，现有基础设施包括:专门处置惩罚激素等高活性物质的区域和实验室 ；优异的工艺开发和放大实验室 ；具有纳米手艺、热熔挤出等专业能力的NDDS实验室 ；开发非肠道剂型的单位，规模从小瓶、安瓿、预充式注射器到大容量非肠道剂型 ；使用BFS（吹灌封）手艺开发眼科/鼻腔等产品 ；支持专用的包装开发实验室与多支线BQS机械能力的种种包装 ；专用的剖析实验室有UPLC/HPLC，离子色谱，氨基酸剖析仪，粒度仪和颗粒外貌积剖析仪，热显微镜，美国药典III型和IV型仪器等 ；获得美国FDA、英国MHRA、WHO等羁系机构批准的生物等效性实验室。
2、优异的人才
一个由500多名科学家组成的团队，致力于开发仿制药或改良新药，以及已经提交了凌驾180项专利申请的专业知识产权团队。
科研团队由两个自力的项目治理团队支持，划分致力于口腔固体和肠外组合。
一个凌驾150人的团队支持跨差别地区的所有羁系申报。
该中心有能力开发、放大和商业化种种剂型，包括片剂、胶囊、凝胶、口服液、注射剂（溶液、混悬液等）、眼科和鼻腔给药系统。重点是为美国和欧盟市场开发产品，然后是其他国际市场，如日本。他们可以开发重大的体外和生物剖析要领的种种分子，包括极有用的药物组合。公司研发中心已开发并提交了200多份ANDA文件，约124份欧盟上市申请（MAA），以及数百份巴西、南非、澳大利亚和中国等其他国家药监部分的产品申报。产品规模涵盖种种治疗领域，特殊是抗逆转录病毒、抗生素、中枢神经系统和CVS药物。
借鉴意义
1、维护客户群体
多年来，Aurobindo已经生长成为一家知识/人才驱动型公司。它以研发为中心，拥有多产品组合，在多个国家设有生产设施，并正在成为一个遍布全球的营销集团。该公司在确保了大规模生产本钱的基础上拥有了大批忠实客户，并针对每个主要国际市场都有一个专注的开发团队。
2、加大研发投入
Aurobindo投入了大宗资源为质料药和制剂建设了大型基础设施，使其成为了一家笔直整合的制药公司，源源一直的研发与立异使得Aurobindo在天下规模内确立了其竞争优势，我国现在药物研爆发态链也处于起步阶段，许多生产环节急需完善。
3、重视人才作育
上文有先容过Aurobindo的人才团队，他们在天下规模都拥有众多优异员工且都具有足够竞争力，每小我私家术业有专攻，多个专业化团队认真自力部分，在一定水平上加速了研发的希望，因此作育加入全球竞争的人才是目今企业所需的，开发使用好人才市场，接纳有用步伐普遍吸纳人才，这样公司生长才会有极大前进。
后记
作为一家质料药制剂一体化，笔直整合，拓展高端特殊制剂及生物制药领域的全球化公司，Aurobindo现在在印度的综合收入排名第二，美国市场前几大仿制药公司。借助印度在全球具有竞争力的本钱基础和有才华的科学家团队，拥有1560多名科学家和剖析师的资助，他们乐成地推出了一系列在全球各地都能买到的廉价产品。从发明到开发再到商业化，Aurobindo的生长得益于具有低本钱效益的药物开发和大规模生产，未来，他们也希望通过区域扩张、相助以及在有吸引力的市场通过和子公司进一步渗透来实现增添。
作为仿制药领域的主要加入者，他们始终以成为全球领先的高质量立异的专业制剂生产商这个目的而起劲着。
参考：
NMPA/CDE ；
药融云数据 www.pharnexcloud.com ；
FDA/EMA/PMDA ；
相关公司果真披露 ；
https://www.aurobindo.com/ ；
AurobindoPharma - Wikipedia ； ；
全文 | 印度制药业，群狼之师！Sun/Lupin/Aurobindo/Dr. Reddy's ；
AurobindoPharma Q2 results: Net profit up 26% at Rs 806 cr - The EconomicTimes (indiatimes.com)
Aurobindorecalls mislabeled statin tablets from the U.S. market | FiercePharma ；
India'sAurolife under water with the FDA after chronic ceiling leaks imperilgenerics produced on site | FiercePharma ；
PharmaceuticalManufacturing and Exports, Research and Development in Pharma –Aurobindo Pharma
https://economictimes.indiatimes.com/aurobindo-pharma-ltd/stocks/companyid-8279.cms ；
一文盘货在华印度药企现状_药界动态_康健一线资讯(vodjk.com) ；
https://cn.ex-rate.com/convert/inr/20-to-usd.html ；
https://pixabay.com/illustrations/customer-experience-best-excellent-3024488/ ；等等。
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